验阶段都还没开始呢,不过目前看起来是很有希望成功。”
“也是,这种涉及到基因药物的临床试验不太好审批通过吧?”
研究所的走廊上,几个研究员忙里偷闲的正在聊着天,而他们正在聊的事情,也正是陈长安苦恼的事。
“所以,有关部门不肯批准我们进行临床试验?”陈长安皱着眉头,十分不满的问道。
站在他旁边的关寇同样表情凝重的解释道:“我们将所有的申请材料的提交上去之后,还是被药品监督管理部门给否决了,给出的原因是风险太高,且没有足够的证据证明其安全性。”
虽然临床试验本身就是一个有风险的事情,但是风险也要控制在一定程度,并不是啥试验都可以通过。
必须要足够证明试验的安全性后,有关部门才可能批准审批,毕竟临床试验可是在病人的身上进行试验,这可是一条条鲜活的人命,不能随便乱来的。
而研究中心的心脏起搏器项目,目
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